我首次承担国际标准新药临床研究项目

　　我国十大著名心血管病医院将按照国际药品临床研究开发标准全面开展天士力复方丹参滴丸的临床研究。这是我国首次承担的按照美国FDA标准进行的国际新药临床开发项目。去年12月9日，由国家科委牵头，在卫生部、国家中医药管理局等各级政府部门的大力支持下，天津天士力制药集团生产的天士力复方丹参滴丸通过了美国FDA的临床试验申请。随后该集团根据美国FDA的规定，设计制定了一整套符合国际标准的新药开发程序方案，按照该套方案，从1998年10月15日开始，我国北京协和医院、阜外医院、中日友好医院、西苑医院、哈尔滨医科大学附属二院、天津医科大学附属二院、上海华山医院、中山医院、广东中医药大学附属医院、华西医科大学附属医院十大著名心血管医院已开始展开复方丹参滴丸的临床研究。本次全国联合开展的对天士力复方丹参滴丸的临床研究，由我国著名的、国际上享有盛誉的心脏学专家游凯负责指导。据了解，这是我国第一次承担的国际水平临床研究项目。